טיפול סטנדרטי בניבולומאב לפני הניתוח בתוספת כימותרפיה משפר באופן משמעותי את התוצאות בחולים עם סרטן ריאה שאינו תאים קטנים (NSCLC) שניתן לכרות. טיפול פרי-אופרטיבי (כלומר, טיפול מקדים ואחריו ניתוח וטיפול משלים) עם ניבולומאב עשוי לשפר עוד יותר את התוצאות הקליניות.
סרטן ריאה שאינו תאים קטנים (Non-Small Cell Lung Cancer, או בקיצור NSCLC) הוא הסוג הנפוץ ביותר של סרטן ריאה, ומהווה כ-85% מהמקרים של סרטן ריאה. בניגוד לסרטן ריאה של תאים קטנים, NSCLC נוטה לגדול ולהתפשט בקצב איטי יותר ולכן יש לו מאפיינים שונים מבחינת אבחון, טיפול ופרוגנוזה.
לפי מחקר שפורסם בPubMed, ניבולומאב (Nivolumab) היא תרופה אימונותרפית המשמשת לטיפול בסוגים שונים של סרטן, ובין היתר סרטן הריאות. זהו טיפול הניתן לפני ניתוח הסרת גידול סרטני, במטרה לצמצם את גודל הגידול ולהפחית את התפשטותו, מה שמקל על הסרתו הכירורגית ומגדיל את סיכויי ההצלחה של הניתוח. הטיפול ניתן גם לחולים גם בתקופה שלאחר הניתוח, במטרה להפחית את הסיכון לחזרת הסרטן ולהשמיד תאים סרטניים שנותרו בגוף.
סיווג של סרטן ריאה שאינו תאים קטנים לפי התפשטות המחלה הם חלק ממערכת דירוג שמשמשת להערכת חומרת הסרטן:
שלב 1: הגידול קטן יחסית (בדרך כלל בין 4 ל-5 ס"מ), ייתכן שהתפשט לקשרי לימפה סמוכים אך לא לאיברים אחרים.
שלב 2: הגידול עשוי להיות גדול יותר או להתפשט לקשרי לימפה נוספים, לקירות בית החזה, או לאיברים סמוכים.
שלב 3: הגידול התפשט לקשרי לימפה נוספים במרכז החזה, ייתכן שהגיע לקירות בית החזה או לסביבת הלב.
שלב 4: הסרטן התפשט לאזורים מרוחקים יותר של קשרי הלימפה או לאיברים סמוכים אחרים כמו קנה הנשימה, הוושט או כלי דם גדולים.
שלבים אלו משקפים את התקדמות המחלה ואת הצורך בטיפולים שונים על מנת לטפל בסרטן בצורה מיטבית.
שיטת הניסוי: בניסוי שיבצו מבוגרים עם NSCLC שניתן לכרות בשלבים 1 עד 2. לקבוצת הניסוי ניתן ניבולומאב לפני ניתוח בתוספת כימותרפיה, ולקבוצת הביקורת ניתן כימותרפיה בתוספת פלצבו, אחת ל-3 שבועות, למשך 4 מחזורים. כמו כן, לאחר הניתוח ניתן לקבוצת הניסוי ניבולומאב שלאחרי ניתוח ולקבוצת הביקורת פלצבו כל 4 שבועות במשך שנה. חשוב לציין כי הניסוי נעשה על ידי ביקורת בלתי תלויה ועיוורת, כלומר, אנשים שלא היו מעורבים ישירות בניסוי ואינם יודעים באיזו קבוצה כל מטופל היה, כדי למנוע הטיות.
המדד הראשי הייתה הישרדות ללא אירועים, כלומר הזמן שעובר עד שהמטופל חווה אירוע משמעותי כמו התקדמות המחלה, חזרת המחלה, או מוות. מדדים משניים היו תגובה פתולוגית מלאה, שזהו מצב שבו לא נמצאים תאים סרטניים בבדיקות לאחר הטיפול, ותגובה פתולוגית משמעותית, זהו מצב שבו נותרו מעט מאוד תאים סרטניים בבדיקות לאחר הטיפול. ביחד, מתקבלת תמונה מקיפה על יעילות הטיפול הנבדק במחקר.
תוצאות המחקר: 70.2 אחוזים מקבוצת הניסוי היו ללא אירועים משמעותיים של התקדמות המחלה במשך 18 חודשים ו-50 אחוזים מתוך קבוצת הביקורת. תגובה פתולוגית מלאה התרחשה ב-25.3% מהחולים בקבוצת הניסוי וב-4.7% מהחולים בקבוצת הביקורת. תגובה פתולוגית משמעותית התרחשה ב-35.4% ו-12.1%, בהתאמה. תופעות לוואי מדרגה 3 או 4 הקשורות לטיפול התרחשו ב-32.5% מהחולים בקבוצת הניסוי וב-25.2% מהחולים בקבוצת הביקורת.
המסקנות: טיפול פרי-אופרטיבי עם ניבולומאב הוביל להישרדות ללא אירועים, משמעותית ארוכה יותר, מאשר כימותרפיה בחולים עם NSCLC שניתן לכרות, וללא סיכון.
