שני ניסויים קליניים שנערכו בחסות Eli Lilly ותוצאותיהם פורסמו ב-25 במאי 2026, מצאו כי שמירה על ירידה במשקל אינה מצריכה בהכרח המשך מינון מלא של תרופות GLP-1 — ממצא שעשוי להשפיע על הגישה לניהול ארוך-טווח של השמנת יתר.
תקציר
- שני ניסויים של Eli Lilly בדקו האם ניתן לשמור על ירידה במשקל עם מינון נמוך יותר של GLP-1.
- ניסוי ATTAIN-MAINTAIN: מעבר מ-Wegovy לגלולת Foundayo גרם להחזרת 0.9 ק"ג בלבד בשנה; מ-Zepbound — 5 ק"ג בלבד.
- ניסוי SURMOUNT-MAINTAIN: הפחתת Zepbound ל-5 מ"ג הוביל לאי-שמירה של 5.6 ק"ג בממוצע.
- שני הניסויים ממנים על-ידי Eli Lilly ונדרשים ניסויים עצמאיים לאישור הממצאים.
תרופות GLP-1 הפכו לטיפול המוביל בהשמנת יתר בשנים האחרונות, עם ירידות משקל משמעותיות שהוצגו בניסויים קליניים. אחת השאלות המרכזיות שנותרו פתוחות היא: האם ניתן לתחזק את הירידה שהושגה עם מינון נמוך יותר, או באמצעות תרופה שונה? שאלה זו קריטית הן לניהול עלות הטיפול הגבוהה הן לטיפול בתופעות לוואי הקשורות למינונים גבוהים, כגון בחילות וצרבת.
ניסוי ATTAIN-MAINTAIN בדק מעבר מתרופות מוזרקות לגלולה יומית בשם Foundayo. מטופלים שעברו מ-Wegovy, שהוא סמגלוטייד מוזרק, ל-Foundayo האוראלי, החזירו בממוצע 0.9 ק"ג בלבד לאורך שנה — ממצא המצביע על שמירת הירידה ברובה. מטופלים שעברו מ-Zepbound, שהוא טירזפטייד מוזרק, ל-Foundayo האוראלי, החזירו בממוצע 5 ק"ג לאורך שנה — כלומר שמרו על רוב הירידה שהושגה בטיפול המוזרק.
ניסוי SURMOUNT-MAINTAIN בחן גישה שונה: הפחתת מינון Zepbound. מטופלים שנשארו על המינון המקסימלי שהם יכולים לסבול שמרו על כל הירידה שהשיגו. לעומת זאת, מטופלים שהופחתו ל-5 מ"ג שמרו על כל הירידה פרט ל-5.6 ק"ג בממוצע — כלומר שמרו על עיקר ההשפעה גם במינון המינימלי שנבדק.
ד"ר מיר עלי ציין: מטופלים לעיתים קרובות יכולים לשמור על ירידת המשקל עם מינון נמוך יותר לאחר הצלחה ראשונית, מה שיכול לאזן בין יעילות לסבילות.׳ הדבר עשוי לאפשר התאמה אישית גמישה יותר של פרוטוקול הטיפול לפי תגובת המטופל.
הממצאים, על-פי הדיווח, מחזקים את הגישה לפיה השמנת יתר היא מחלה כרונית הדורשת ניהול ארוך-טווח — בדומה לסוכרת או ליתר לחץ דם. גישה זו מניחה שמטופלים יזדקקו לטיפול מתמשך, אולם עשויים להיות גמישים בנוגע לסוג ומינון התרופה לאורך הזמן.
שני הניסויים ממנים ומנוהלים על-ידי Eli Lilly, יצרנית התרופות הנבדקות. נדרשים ניסויים עצמאיים ארוכי-טווח לאישור הממצאים ולהבנת ההשלכות על אוכלוסיות מטופלים שונות ועל פרוטוקולי הטיפול בפועל.
חשוב להבין: גם במינון נמוך יותר, על-פי הדיווח, טיפול כרוני ומתמשך ולא בריפוי. הממצאים מעודדים גמישות קלינית, אולם אינם מבטלים את הצורך בהמשך ניטור רפואי ושינויים באורח החיים. ניסויים עתידיים עשויים לבחון טווחי מינון נוספים ופרוטוקולים שונים של הפחתה הדרגתית.
נדרשים ניסויים עצמאיים ארוכי-טווח, לרבות השוואה ישירה בין פרוטוקולי הפחתה שונים, כדי לספק המלצות קליניות ברורות לרופאים ולמטופלים השוקלים שינוי במינון תרופת ה-GLP-1 שלהם.
מקורות
- https://www.medicalnewstoday.com/articles/keeping-weight-off-may-not-require-full-dose-glp-1-drugs-clinical-trials
- https://www.biopharmadive.com/news/lilly-zepbound-foundayo-maintenance-obesity-weight-loss-glp1/820093/
- https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-orforglipron-helped-people-maintain-weight-loss-after-switching-from-injectable-incretins-to-oral-glp-1-therapy-in-first-of-its-kind-phase-3-trial-302645471.html

