מי שחי עם סוכרת מסוג 2 וגם עם עודף משקל מכיר את הלולאה הסגורה. הרופא ממליץ לרדת במשקל כדי לאזן את הסוכר, אבל חלק מהתרופות שמאזנות את הסוכר דווקא מקשות על הירידה, והמשקל שנשאר מקשה בחזרה על האיזון. זו אחת הסיבות שהצלחה בירידה במשקל אצל מטופלי סוכרת נחשבת קשה יותר מאשר אצל אנשים בלי המחלה.
בקצרה
- תוצאות הניסוי הוצגו ב-29 בספטמבר 2026 בכנס השנתי של האגודה האירופית לחקר הסוכרת במילאנו, ובמקביל פורסם המאמר המלא בכתב העת The Lancet.
- התרופה (Retatrutide) ניתנת בזריקה אחת בשבוע ופועלת על שלושה קולטנים בגוף במקום על אחד או שניים.
- במינון הגבוה ירד המשקל בכ-21 אחוזים, במינון הבינוני בכ-19 אחוזים ובמינון הנמוך בכ-13 אחוזים. כ-60 מכל 100 ממקבלי המינון הגבוה כבר לא ענו על ההגדרה של השמנה.
- תופעות הלוואי במערכת העיכול היו שכיחות. התרופה אינה מאושרת באף מדינה ואינה רשומה בישראל, ובקשת האישור בארצות הברית צפויה בתחילת 2027.
ב-29 בספטמבר 2026 נפתח במילאנו הכנס השנתי של האגודה האירופית לחקר הסוכרת, ובו הוצגו תוצאות של ניסוי קליני מתקדם (שלב 3) שהתמקד בדיוק בקבוצה הזו. במקביל פורסם המאמר המלא בכתב העת The Lancet. התרופה שנבדקה (Retatrutide) ניתנת בזריקה אחת בשבוע, והיא פועלת על שלושה קולטנים בגוף במקום על אחד או שניים.
מה נמדד בניסוי
בניסוי, שנקרא TRIUMPH-2, השתתפו 1,152 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ועם השמנה או עודף משקל. הם חולקו באקראי לארבע קבוצות: שלושה מינונים שונים של התרופה, או תרופת דמה, כלומר פלצבו. המעקב נמשך 80 שבועות, כלומר כשנה וחצי, וזהו פרק זמן ארוך יחסית בתחום הזה.
בקבוצה שקיבלה את המינון הגבוה ביותר ירד המשקל בממוצע בכ-22 קילוגרם, שהם כ-21 אחוזים ממשקל הגוף. במינון הבינוני נרשמה ירידה של כ-19 אחוזים, במינון הנמוך כ-13 אחוזים, ובקבוצת תרופת הדמה כ-4 אחוזים בלבד. מי שהתחיל את הניסוי עם מדד מסת גוף גבוה במיוחד ירד יותר מכך.
מתוך 100 מטופלים שקיבלו את המינון הגבוה, כ-60 כבר לא ענו על ההגדרה של השמנה בתום הניסוי.
לא רק המשקל
הנתון השני שנמדד נוגע לאיזון הסוכר עצמו. ערך הסוכר הממוצע לאורך שלושה חודשים ירד בכ-1.5 עד 1.6 נקודות אחוז בכל אחד מהמינונים, ועד ארבעה מכל עשרה מהמשתתפים הגיעו לערך שנחשב תקין לחלוטין, כלומר יצאו מטווח הסוכרת מבחינת הבדיקה הזו. במינון הגבוה נרשמה גם ירידה ניכרת בשומני הדם ובלחץ הדם העליון.
במחלה שבה הסיבוכים מגיעים מכלי הדם ומהלב ולא מהמשקל כשלעצמו, שילוב של ירידה במשקל עם שיפור בסוכר, בשומנים ובלחץ הדם הוא בדיוק מה שמנסים להשיג היום בעזרת כמה תרופות שונות במקביל.
תופעות הלוואי ומעמד התרופה
תופעות הלוואי לא היו זניחות. שלשול דווח אצל כשליש מהמשתתפים, בחילה אצל עד כרבע והקאות ועצירות אצל שיעורים דומים. שיעור המטופלים שהפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי נע בין כארבעה אחוזים לכ-12 אחוזים לפי המינון, לעומת כחמישה אחוזים בקבוצת תרופת הדמה.
חשוב גם להבין מה המעמד של התרופה כרגע. היא אינה מאושרת באף מדינה, אינה רשומה בישראל, וזמינה כחוק אך ורק למשתתפים בניסויים קליניים. היצרן הודיע שבכוונתו להגיש בקשת אישור בארצות הברית בתחילת 2027, כך שגם בתרחיש מהיר הלוח הוא של שנים ולא של חודשים. במקביל מזהירה החברה מפני מוצרים שנמכרים ברשת בשם הזה ואינם מפוקחים.
למי שמאזן סוכרת מסוג 2 לצד עודף משקל ומרגיש שמיצה את מה שקיים, יש כאן סיבה לא לסגור את הנושא. הזריקות הקיימות היום בישראל אינן זהות זו לזו ואינן מתאימות לכולם, והכיוון שהנתונים האלה מסמנים הוא שהשוק הזה ימשיך להשתנות. השיחה המעשית עם הרופא המטפל עוסקת במה שזמין ומכוסה עכשיו.
להרחבה בנושא טיפול תרופתי בהשמנה ובסוכרת
- prnewswire.com › הודעת היצרן Eli Lilly, עם נתוני כל המינונים ותופעות הלוואי
- scientificamerican.com › סיקור מעמיק, עם התייחסות חוקר חיצוני והשוואה לניסוי בלי סוכרת
- medicaldaily.com › סקירת הנתונים שהוצגו בכנס במילאנו, עם האזהרה על מוצרים מזויפים
- ynet.co.il › דיווח בעברית, עם ההקשר המקומי ולוח הזמנים לאישור
