כשמטופל מגיע למערך הקרדיולוגי עם כאב בחזה, הוא מקבל הפניה לשורת בדיקות דם ואינו שואל על כל מבחנה בנפרד. ההנחה המובנת מאליה היא שכל מה שנשלח למעבדה נחוץ לאבחון שלו. על ההנחה הזאת בנוי כלל יסוד ברפואה: מחקר בבני אדם מחייב הסכמה בכתב, מראש ובנפרד מהטיפול עצמו.
בקצרה
- המרכז הרפואי קפלן ברחובות הגיש בשבוע שעבר תלונה למשטרה בחשד שנלקח דם ממטופלים לצורך מחקר מעבדה בלי הסכמה מדעת.
- מנהל המערך הקרדיולוגי, פרופ׳ קובי ג׳ורג׳, הושעה מתפקידו עד שתיבדק מידת האחריות שלו ויתברר אם היו מעורבים רופאים נוספים.
- התלונה הועברה ליחידת ההונאה של מחוז מרכז במשטרה, ומשרד הבריאות הודיע שיפעל למימושה בתיאום עם המשטרה.
- בית החולים מסר שהפעילות הרפואית במערך נמשכת כסדרה, ולא פרסם את נושא המחקר, את התקופה או את מספר המטופלים.
ב-18 באוקטובר פרסמו כמה כלי תקשורת בישראל שבמרכז הרפואי קפלן ברחובות עלה חשד שההנחה הזאת הופרה. לפי הודעת בית החולים, ממצאים ראשוניים הצביעו על התנהלות לא תקינה במערך הקרדיולוגי במסגרת פעילות מחקר מעבדתית, והנהלת בית החולים הגישה בשבוע שעבר תלונה למשטרת ישראל.
מה פורסם ומה לא
ההודעה עצמה חסכנית בפרטים. התלונה הועברה ליחידת ההונאה של מחוז מרכז במשטרה. בית החולים מסר שעודכן משרד הבריאות ושננקטו צעדים מיידיים נוספים, שאותם לא פירט, ושהפעילות הרפואית במערך נמשכת כסדרה עם שמירה על רצף הטיפול. לשאלות של מטופלים נפתח מוקד טלפוני נפרד.
במקביל הושעה מתפקידו מנהל המערך הקרדיולוגי, פרופ' קובי ג'ורג', עד שתיבדק מידת האחריות שלו ויתברר אם היו מעורבים רופאים נוספים. נציגיו מסרו שהוא משתף פעולה עם הבדיקה, ותיארו את העניין כהתנהלות שגויה לכאורה ברישום של מחקר, שמחייבת הפקת לקחים ולא יותר מזה. לפי הדיווח בגלובס, הפנייה הראשונה בנושא הגיעה מאחד הרופאים במערך, המטופלים שמהם נלקח דם טרם קיבלו הודעה שהעניין נוגע להם, והערכות ראשוניות הן שהם עברו בדיקות דם שלא נדרשו להם מבחינה רפואית.
לא פורסם מה נושא המחקר, מתי הוא נערך, כמה מטופלים נכללו בו ומכמה מהם נלקח דם בלי הסכמה. בלי המספרים האלה אי אפשר לדעת אם מדובר במקרים בודדים או בתופעה רחבה.
הרקע שמסביב
זו אינה הפרשה הראשונה באותו מערך. בסוף אוגוסט מצאה ועדת בדיקה של המועצה המדעית של ההסתדרות הרפואית שבמחלקה הקרדיולוגית נרשמו במשך שנים רישומים כוזבים ביומני ההתמחות של המתמחים, וכי מתמחים במסלול המשולב של קרדיולוגיה ורפואה פנימית לא קיבלו הכשרה מספקת. נשיאות המועצה המליצה פה אחד לשלול מהמחלקה את ההכרה להכשרת מתמחים כל עוד ג'ורג' נמנה עם הצוות, והוא דחה את הממצאים וטען שההליך היה לא תקין. כללית פתחה בהליך משמעתי, ומשרד הבריאות הודיע על בדיקה עצמאית וציין שרק מנכ"ל המשרד מוסמך להעניק או לשלול הכרה בהכשרה. הפרשה הקודמת נגעה להכשרה של רופאים, והנוכחית נוגעת לגוף של מטופלים. הסכמה מדעת מבחינה בין בדיקה שנעשית בשביל המטופל ובין דגימה שנלקחת בשביל מישהו אחר. מחקר רפואי בבני אדם בישראל מחייב אישור מוקדם של ועדת הלסינקי במוסד, ולצידו החתמה אישית של כל משתתף. משרד הבריאות מסר שקיבל מדיווח של מנהל בית החולים את מהות התלונה ואת הליך הבדיקה שקדם לה, ושיפעל למימוש התלונה בתיאום עם המשטרה ובמסגרת סמכותו בחוק. מעבר לכך לא פורסמו לוחות זמנים.
מי שטופל במערך הקרדיולוגי בקפלן בשנים האחרונות אינו יכול לדעת בשלב הזה אם העניין נוגע לו, וגם בית החולים לא פנה למטופלים באופן יזום. מטופלים שרוצים לבדוק זאת יכולים לפנות למוקד שבית החולים פתח. גם מחוץ לקפלן, מי שמתבקש להשתתף במחקר רפואי מקבל את הבקשה בטופס נפרד מהטיפול, רשאי לסרב בלי שהטיפול ייפגע, ורשאי לשאול מה ייעשה בדגימה ומי יקבל אותה.
להרחבה בנושא הסכמה מדעת במחקר רפואי
- ynet.co.il › דיווח, עם רקע פרשת ההתמחות ומוקד הפניות שנפתח למטופלים
- walla.co.il › דיווח, עם הודעת בית החולים ותגובת נציגי הרופא
- globes.co.il › דיווח, עם ההשעיה בפועל ועם תגובת משרד הבריאות
