מסתם לב שמתרחב עם הילד: פחות ניתוחים פתוחים במחלות לב מולדות

הורים לתינוק שנולד עם פגם במסתם הריאתי מקבלים כבר בשבוע הראשון לוח זמנים שנמשך שנים. המסתם הזה מעביר את הדם מהלב אל הריאות, וכשהוא צר מדי או לא נוצר כלל צריך להחליף אותו. הבעיה אינה הניתוח הראשון אלא מה שבא אחריו: הילד גדל, המסתם לא, וכל כמה שנים נפתח החזה מחדש.

ב-1 באוקטובר 2026 אישרה רשות התרופות האמריקאית מסתם שנבנה סביב הבעיה הזו. הוא מושתל בניתוח כמו כל מסתם, אבל אפשר להרחיב אותו אחר כך בצנתור, כלומר דרך כלי דם ובלי לפתוח את החזה.

שלושה עשר מילימטר, ואחר כך עשרים ושניים

המסתם מושתל בקוטר קטן של 13 מילימטר, מתאים לתינוק, ובהמשך מרחיבים אותו בעזרת בלון שמוחדר בצנתור עד קוטר של 22 מילימטר. הפעולה הזו אינה ניתוח, ואפשר לחזור עליה יותר מפעם אחת.

שלושה עשר מילימטר הוא הקוטר שמתאים לתינוק, ועשרים ושניים מילימטר הוא הקוטר שמתאים כבר למבוגר צעיר. כלומר אותו מסתם אמור ללוות את הילד לאורך חלק גדול מהגדילה שלו, וההתאמות נעשות דרך כלי דם במקום על שולחן הניתוחים.

החידוש השני הוא בעלעלים, כלומר הדפנות הדקות שנפתחות ונסגרות בכל פעימה. הם עשויים מחומר סינתטי ולא מרקמה של בעל חיים כמו במסתמים המקובלים. רקמה מן החי נוטה להתקשות ולהתכלות עם הזמן, ודווקא בילדים התהליך הזה מהיר יותר. זהו המסתם המלאכותי הראשון שאושר בארצות הברית עם עלעלים מחומר כזה.

לפי רשות התרופות, כ-4,200 תינוקות נולדים בכל שנה בארצות הברית עם פגם במסתם הריאתי. ההצרה והיעדר המסתם הם מהמצבים השכיחים במחלות הלב המולדות, והם מגבילים את זרימת הדם מהלב אל הריאות ומתבטאים בעייפות, בקוצר נשימה ובגדילה איטית.

מה הראה הניסוי

האישור נשען על ניסוי שכלל 62 מטופלים ילדים בשנים עשר מרכזים. כל ההשתלות הצליחו, ולא נרשמו מקרי מוות, קרישי דם או שבץ. בתום חצי שנה נמדדו זרימת דם סבירה ודליפה קלה או פחות מכך, ולא נדרשה אף התערבות חוזרת במסתם. בבדיקה אחרי שנה נשמרו המדדים.

שני משתתפים בניסוי גדלו מעל המסתם שהושתל בהם, שניהם עברו הרחבה שלא בניתוח, ואצל שניהם היא הצליחה. זהו בדיוק התרחיש שהמסתם נבנה בשבילו, והוא נבדק כאן בפועל ולא רק בתכנון.

שלושה משתתפים חוו שבר במסגרת המסתם ושניים הראו תנועה מופחתת של העלעלים, ואף אחד מהחמישה לא היה סימפטומטי. לניסוי יש גם מגבלה: לא הייתה בו קבוצת ביקורת, ולכן אי אפשר להשוות את התוצאות למסתם מקובל באותם תנאים.

ד"ר אמיל באשה, מחוקרי הניסוי, מסר שילדים עם מחלת מסתם ריאתי מולדת נזקקו מזמן למסתם תותב שלוקח בחשבון את הגדילה שלהם לאורך זמן. ד"ר מישל טארוור, שמנהלת את המערך לאישור מכשירים רפואיים ברשות, מסרה שהמסתם מעמיד לרשות הרופאים אפשרות של פחות הרבה נסיעות לחדר הניתוח.

בישראל המסתם אינו מאושר ואינו זמין, והאישור האמריקאי אינו משנה זאת מעצמו. למשפחות שמלוות ילד עם מחלת לב מולדת יש בכל זאת מה לעשות עם הידיעה: השאלה אם הפתרון הזה רלוונטי למצב הספציפי, ומה לוח הזמנים הצפוי להגעתו לישראל, היא שאלה לקרדיולוג המטפל.