כדור יומי שיפר כאבי פרקים ועור אצל מטופלי דלקת פרקים פסוריאטית

דלקת פרקים פסוריאטית היא מחלה שמופיעה לרוב אצל אנשים בשנות השלושים והארבעים לחייהם, ופוגעת בשתי חזיתות במקביל. מצד אחד פרקים כאובים ונפוחים, בעיקר באצבעות, בברכיים ובגב, ומצד שני כתמים אדומים ומתקלפים על העור, סימן ההיכר של פסוריאזיס (ספחת). הטיפולים היעילים שקיימים לה כיום הם בעיקר תרופות ביולוגיות, חלבונים שמיוצרים בתאים חיים וחוסמים רכיב מסוים במערכת החיסון. הן ניתנות בזריקה או בעירוי, וזה בדיוק המחסום שמרתיע חלק מהמטופלים.

ביום שבת פורסמו תוצאות ניסוי קליני מתקדם (שלב 3) שבדק כדור הנלקח פעם ביום, שמטרתו להשיג השפעה דומה בבליעה. התרופה (Icotrokinra) חוסמת קולטן של חלבון במערכת החיסון שמזרז את הדלקת, והיא נבדקה אצל מבוגרים עם מחלה פעילה שלא טופלו לפני כן בתרופה ביולוגית. התוצאות הוצגו בכינוס איגוד הראומטולוגים האמריקאי.

מה הכדור עשה לפרקים ולעור

המדד המרכזי שנמדד הוא שיפור של 20 אחוזים לפחות במספר הפרקים הכאובים והנפוחים ובכמה מדדים נוספים של תפקוד וכאב. אחרי 16 שבועות הגיעו אליו 58 מכל 100 מקבלי הכדור, לעומת 41 מכל 100 מקבלי תרופת הדמה, כלומר כמוסה חסרת חומר פעיל. שיפור גדול יותר, של 50 אחוזים במדדים האלה, נרשם אצל 29 מכל 100 לעומת 16 מכל 100.

ההבדל הבולט היה דווקא בעור. בקרב המשתתפים שהיו להם כתמים בהיקף משמעותי, עור נקי או כמעט נקי נרשם אצל 57 מכל 100 מקבלי הכדור לעומת 14 מכל 100 בקבוצת תרופת הדמה, וירידה של 90 אחוזים בחומרת הפסוריאזיס נרשמה אצל 37 מכל 100 לעומת 6 מכל 100.

מה עוד לא ידוע

את התוצאות צריך לקרוא בזהירות. הן פורסמו בהודעה של החברה המפתחת ולא במאמר בכתב עת, החברה דיווחה על מובהקות סטטיסטית במדד המרכזי אך לא פרסמה את הערכים עצמם, ועל השיפורים הגדולים יותר דיווחה במספרים בלבד, בלי לקבוע שההבדל מובהק. הרופא שצוטט בהודעה הוא יועץ בתשלום של החברה.

גם נתוני השבוע ה-24, שבהם הגיעו 69 מכל 100 מקבלי הכדור לשיפור של 20 אחוזים, אינם השוואה נקייה: מי שקיבל תרופת דמה והמשיך בניסוי עבר לכדור הפעיל בשבוע ה-16, כך שלא נותרה קבוצת השוואה. בנוסף, הניסוי כלל רק מטופלים שלא נחשפו קודם לתרופה ביולוגית, ונתונים על מי שכבר ניסה טיפול כזה וטיפולו נכשל יגיעו מניסוי אחר.

החברה מסרה שלא נמצאו סימני בטיחות חדשים עד השבוע ה-24, אך לא פרסמה שיעורי תופעות לוואי במחקר הזה. בעלון הקיים של התרופה מופיעים כאב ראש, בחילה, שיעול, זיהום פטרייתי ועייפות כתופעות הלוואי השכיחות, ואזהרות על זיהומים חמורים ועל שחפת, שבגללן נדרשת בדיקת שחפת לפני תחילת הטיפול. לפי רישום הניסוי השתתפו בו 552 מטופלים.

לכמה אנשים זה נוגע? לפי החברה, כשלושה מכל עשרה אנשים עם פסוריאזיס של העור מפתחים בשלב מסוים גם את דלקת הפרקים. למי שמתמודד עם שתי החזיתות האלה, הממצא לא משנה כרגע את הטיפול, כי התרופה אינה מאושרת לדלקת הפרקים באף מקום, וההסדרה בישראל נקבעת בנפרד. מה שכן אפשר להוציא מההודעה הוא שהכיוון של טיפול בבליעה במקום בזריקה הגיע לשלב שבו יש לו נתונים, ושזו שאלה ששווה להעלות בפגישה הבאה אצל הראומטולוג המטפל, יחד עם השאלה אם יש בארץ ניסוי קליני פתוח.